İBURAMİN ZERO 100 ML SÜSPANSİYONA YAPILAN İLAÇ GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

date30 Aralık 2019 categoryKEO
 
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 07.11.2019 tarihli duyuru ile,

Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “İburamin Zero Süspansiyon 100 ml” 17100078 (SKT:10/2019), 0018070114 (SKT:06/2020) ve 0018080009 (SKT:07/2020) parti numaralılarına analiz sonuçlarının firma spesifikasyonları dışında olması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu belirtilmektedir.

Meslektaşlarımızın bilgisine sunulur.

Kurum duyurusu için tıklayınız.