İLAÇ GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA
19 Haziran 2020
TİTCK
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 19.06.2020 (bugün) tarihinde yayımlanan duyuruda;
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Vancomax 1000 mg İ.V. İnfüzyon Çözeltisi İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon” adlı müstahzarın 809020 (SKT: 08.2020) parti numaralısına ait numunelere yapılan analizler neticesinde, numunelerin görünüş yönünden firma spesifikasyonlarına uygun bulunmaması ve seri bütünlüğünün bozulması gerekçesiyle ilgili seriye 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete ’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1.sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılması için ilgili firmanın bilgilendirildiği belirtilmiştir.
Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
Konya Eczacı Odası
Kurum duyurusuna ulaşmak için tıklayınız.
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Vancomax 1000 mg İ.V. İnfüzyon Çözeltisi İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon” adlı müstahzarın 809020 (SKT: 08.2020) parti numaralısına ait numunelere yapılan analizler neticesinde, numunelerin görünüş yönünden firma spesifikasyonlarına uygun bulunmaması ve seri bütünlüğünün bozulması gerekçesiyle ilgili seriye 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete ’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1.sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılması için ilgili firmanın bilgilendirildiği belirtilmiştir.
Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
Konya Eczacı Odası
Kurum duyurusuna ulaşmak için tıklayınız.
Bunları Okudunuz Mu?
20.04.2024 14:00
